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细胞与基因治疗现场即时制备(POCM) 法规及技术可及性国际交流系列研讨会

EN

2025年3月28日 9:00 ～ 2025年3月28日 16:30

北京海淀北京海星医药健康创新园C区

北京蛋黄科技

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颠覆传统，创新高效：细胞与基因治疗现场即时制备(POCM) 法规及技术可及性国际交流系列研讨会重磅启航

2025年03月17日 14:41

当下对于布局细胞与基因治疗（CGT）赛道的企业而言，在资本寒冬持续之时，强化产品全生命周期质量管理、探索投融资机会、创新能力、高效国际化布局及维持生存实力，已成为创新药企亟待解决的核心战略议题。同时，在细胞与基因治疗领域，技术创新不仅要关注技术本身的先进性，更要注重其在临床应用中的实际效果和患者的体验。

随着细胞治疗技术的快速发展，传统的中心化生产模式已无法完全满足个性化治疗的需求，更精准、更高效、更安全的治疗模式仍存在巨大的市场需求。如何突破传统时空限制，缩短患者治疗周期，抢抓黄金治疗窗口，以及减轻患者治疗费用负担是CGT行业亟需探索的重要课题。

同时，我们也看到，现场即时制备（POCM）作为颠覆性创新模式，正凭借着极致效率革新、普惠医疗实践和全程质量护航等优势重塑行业格局。

在此背景之下，为助力中国与全球细胞与基因治疗生态协同发展，美天旎生物技术有限公司携手CSGCT，

将于2025年3月28日举办“细胞与基因治疗现场即时制备（POCM）法规及技术可及性国际交流系列研讨会”。

会议亮点

1

监管迷雾破局

深度解析中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA等全球主流监管框架，提供跨境申报实用指南。

2

技术标准化攻坚

聚焦GMP生产与临床应用的无缝衔接，分享自动化制备平台的最新研发成果。

3

商业化路径突围

剖析从实验室到市场的转化壁垒，解锁投资机构眼中的POCM赛道价值洼地。

会议概览

主办单位：美天旎生物技术有限公司，CSGCT

支持单位：北京海新域城市更新集团有限公司、北京海星科技产业服务有限公司

承办单位：蛋黄科技（动脉网）

会议时间：2025年3月28日

会议地点：北京海淀区海星医药健康创新园C区

核心议题

• 细胞治疗POCM全球监管框架与互认机制

• 以患者为中心的治疗模式：现场即时制备（POCM）的临床应用

• GMP生产与临床应用的深度融合：POCM的核心技术与风险管理策略

• 科学监管赋能新质生产力：POCM细胞治疗临床转化的全球实践与创新

会议日程

议程表格_01.png

注：会议议程以现场最终版为准

会议联系方式

会议参会事宜，请联系会议小助手旦妮：

旦妮.png

电话：18800157211（同微信）

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医疗健康

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1、本活动具体服务及内容由主办方【北京蛋黄科技】提供，活动行仅提供票务技术支持，请仔细阅读活动内容后参与。

2、如在活动参与过程中遇到问题或纠纷，双方应友好协商沟通，也可联络活动行进行协助。

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